Qué permite la monografía de la AEMPS en dolor crónico, qué medicamentos hay autorizados y qué dicen Cochrane y NICE sobre su eficacia.
Qué se entiende por dolor crónico
Según MedlinePlus, el dolor crónico es el que dura más de tres meses o continúa cuando el cuerpo ya debería haberse recuperado. Puede venir de una lesión, de enfermedades como la artritis o el cáncer, o no tener una causa clara. No siempre se cura, pero hay tratamientos que ayudan: analgésicos, otros medicamentos, fisioterapia, acupuntura, cirugía en algunos casos y cambios de hábitos.
El dolor «refractario» es el que no mejora con los tratamientos habituales o cuyos tratamientos causan efectos adversos inaceptables.
Qué dice la normativa española
La monografía FN/2026/FMT/043 del Formulario Nacional (AEMPS) incluye el dolor crónico entre las indicaciones de una solución oral de preparado estandarizado de cannabis (THC, CBD). La define como última línea de tratamiento en casos refractarios, cuando los medicamentos industriales autorizados no tratan satisfactoriamente al paciente.
La monografía añade que el uso en indicaciones no autorizadas se rige por el Real Decreto 1015/2009 (medicamentos en situaciones especiales).
El Real Decreto 903/2025 exige:
- Prescripción por un médico especialista en el ámbito hospitalario (art. 7.2).
- Justificación en la historia clínica e información al paciente sobre evidencia, beneficios y riesgos (art. 7.3).
- Reevaluación periódica (art. 7.4).
- Elaboración y dispensación en farmacia hospitalaria (arts. 8.1 y 9.1).
Consulta la fórmula magistral y cómo se accede al tratamiento.
Medicamentos autorizados
Las indicaciones de las fichas técnicas son concretas. Sativex es para la espasticidad moderada o grave por esclerosis múltiple; Epidyolex es para ciertas formas de epilepsia. Ninguno de los dos tiene el dolor crónico como indicación.
Qué dice la evidencia
La revisión Cochrane de 2018 sobre medicamentos basados en cannabis en dolor neuropático crónico en adultos (Mücke y colaboradores) incluyó 16 ensayos con 1.750 adultos, de 2 a 26 semanas:
- Alivio del dolor de al menos el 50 %: 21 % con cannabinoides frente a 17 % con placebo (evidencia de baja calidad).
- Alivio de al menos el 30 %: 39 % frente a 33 % (calidad moderada).
- Abandonos por efectos adversos: 10 % frente a 5 %.
- Efectos en el sistema nervioso: 61 % frente a 29 %; trastornos psiquiátricos: 17 % frente a 5 % (calidad baja).
- No había información sobre riesgos a largo plazo.
Los autores concluyen que los posibles beneficios podrían quedar superados por los posibles daños. Esta revisión se centra en el dolor neuropático; el dolor crónico tiene muchos otros orígenes.
La guía británica NICE NG144 (noviembre de 2019) recomienda no ofrecer nabilona, dronabinol, THC ni la combinación de CBD con THC para el dolor crónico en adultos, y no ofrecer CBD salvo en un ensayo clínico. Permite continuar a quienes ya lo tomaban si ellos y su médico lo consideran oportuno.
Por eso conviene distinguir:
- Indicación autorizada en ficha técnica: ninguna para dolor crónico.
- Uso regulado de última línea: fórmula magistral en dolor crónico refractario.
- Evidencia limitada: el beneficio frente al riesgo está por demostrar.
Cuándo se considera «refractario»
La monografía de la AEMPS habla de casos refractarios, en los que otros tratamientos no han dado resultado o han provocado efectos adversos inaceptables. En el dolor crónico, eso suele implicar haber probado antes analgésicos, otros medicamentos y terapias no farmacológicas como la fisioterapia, que MedlinePlus recoge como parte del tratamiento. Es el especialista quien lo valora, y debe dejar constancia en la historia clínica de por qué elige esta opción.
Riesgos
La monografía advierte de mareos, somnolencia, caídas (sobre todo en mayores), taquicardia, cambios del estado de ánimo y posible dependencia, especialmente con uso prolongado y antecedentes de abuso de sustancias. Está contraindicada con antecedentes de enfermedades psicóticas, en embarazo y en lactancia. Revisa efectos adversos, personas mayores e interacciones.
Qué hacer
Si tu dolor no mejora, habla con tu médico o con la unidad del dolor. Ellos decidirán si procede alguna opción de última línea. Aquí tienes preguntas para tu médico.
Fuentes
- Monografía FN/2026/FMT/043 (AEMPS)
- Real Decreto 903/2025 (BOE-A-2025-20077)
- MedlinePlus: dolor crónico
- Cochrane 2018: medicamentos basados en cannabis en dolor neuropático crónico (CD012182)
- NICE NG144: cannabis-based medicinal products
Preguntas frecuentes
¿Hay algún medicamento con cannabis autorizado para el dolor crónico?
Las fichas técnicas de Sativex y de Epidyolex no incluyen esa indicación. La monografía del Formulario Nacional sí recoge el dolor crónico refractario como indicación de la fórmula magistral.
¿Quién decide si se usa?
Un médico especialista del ámbito hospitalario, según el Real Decreto 903/2025, y solo cuando los tratamientos habituales no han funcionado o no se toleran.
¿Es eficaz?
La evidencia es limitada. Una revisión Cochrane sobre dolor neuropático crónico concluyó que los posibles beneficios podrían quedar superados por los posibles daños.
Publicado el 29 de octubre de 2026. Esta información es general y no sustituye el consejo de tu médico.