Qué dicen AESAN, la EFSA y el comité científico de la Comisión Europea sobre el CBD en alimentos y cosméticos, y cuándo es un medicamento autorizado.
«CBD» es la abreviatura de cannabidiol, uno de los cannabinoides del cannabis. Su situación legal depende del tipo de producto: alimento, cosmético o medicamento. Aquí se resume lo que dicen las fuentes oficiales y qué queda sin cerrar. Para conocer la sustancia en sí, consulta el artículo sobre el CBD.
Como medicamento
Un medicamento con CBD es legal cuando está autorizado y se usa bajo prescripción. En España hay uno: Epidyolex (cannabidiol, solución oral), de diagnóstico hospitalario. También existe la fórmula magistral tipificada del Real Decreto 903/2025, que contiene THC y CBD y se elabora en la farmacia del hospital. Se explica en fórmula magistral de cannabis.
El cannabidiol aparece como sustancia activa en esos productos con control sanitario, no como producto de venta libre.
En alimentación: nuevo alimento («novel food»)
Los «nuevos alimentos» necesitan una autorización de la Comisión Europea antes de comercializarse en la Unión. La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) informó el 12 de febrero de 2026 de lo siguiente:
- La comercialización del CBD en alimentación, incluidos los complementos alimenticios, a nivel de la Unión Europea continúa sin estar permitida mientras no sea autorizada por la Comisión Europea como nuevo alimento.
- La EFSA (la autoridad europea de seguridad alimentaria) publicó una actualización provisional. Concluye que persisten lagunas de datos que impiden garantizar su inocuidad. Señala preocupaciones sobre toxicidad hepática, daños posibles al sistema reproductivo y efectos endocrinos y neurológicos.
- El grupo de expertos derivó una dosis segura provisional de 0,0275 mg/kg de peso corporal al día, unos 2 mg de CBD al día para un adulto de 70 kg. Solo se aplicaría con una pureza igual o superior al 98 %, en forma de complemento alimenticio, sin nanopartículas y con un proceso de fabricación validado como seguro.
- La EFSA no pudo establecer la seguridad para menores de 25 años, embarazadas y lactantes, ni personas bajo medicación, porque el CBD interactúa con las enzimas que metabolizan otros fármacos. Más información en interacciones y embarazo y lactancia.
Esa cifra de 2 mg no es una pauta de uso. Es un valor científico provisional con condiciones que hoy no sirven para vender un producto.
En cosmética
Para los cosméticos, el Comité Científico de Seguridad de los Consumidores (SCCS) de la Comisión Europea publicó el dictamen SCCS/1685/25 (versión final). Con los «datos limitados disponibles», considera el CBD seguro hasta el 0,19 % en cosméticos dérmicos y orales, solos o combinados. Cree seguro un máximo de THC como impureza del 0,00025 %.
Hay dos matices del propio dictamen:
- Se basa únicamente en la seguridad del CBD puro.
- No considera usos que puedan exponer los pulmones por inhalación.
Es un asesoramiento científico. No hemos podido confirmar en una fuente oficial el estado actual del CBD en la base de ingredientes cosméticos CosIng, por lo que no lo damos por cerrado. Que un producto se anuncie como cosmético no basta: debe cumplir la normativa de cosméticos y no atribuirse efectos de tratamiento.
Qué no se debe esperar de un producto de CBD
- No es un medicamento si no figura como medicamento autorizado o como fórmula magistral dispensada en un hospital.
- Que un frasco diga «0 % THC» o «natural» no cambia su categoría legal.
- La EFSA no ha podido garantizar la inocuidad del CBD como alimento.
Esta web no recomienda ni valora productos concretos. Si estás en tratamiento por una enfermedad, la decisión sobre cannabinoides corresponde a tu médico especialista.
Lo que sigue pendiente
- La autorización de CBD como nuevo alimento depende de la Comisión Europea tras la evaluación de la EFSA. Ahora mismo, según la AESAN, no está autorizado.
- No hemos incluido el estado del CBD en CosIng ni límites de THC en cáñamo, porque no pudimos verificarlos en fuentes oficiales.
Fuentes
- AESAN: Actualización sobre la seguridad del cannabidiol (CBD) como nuevo alimento, 12-02-2026
- SCCS/1685/25: Scientific Advice on Cannabidiol (CBD) used in cosmetic products (Comisión Europea)
- AEMPS: monografía FN/2026/FMT/043
- Real Decreto 903/2025 (BOE-A-2025-20077)
- AEMPS CIMA: ficha técnica de Epidyolex
Preguntas frecuentes
¿Se puede vender CBD como complemento alimenticio?
Según la AESAN (12-02-2026), su comercialización en alimentación, incluidos los complementos alimenticios, sigue sin estar permitida en la Unión Europea mientras la Comisión Europea no lo autorice como nuevo alimento.
¿Qué dosis de CBD considera segura la EFSA?
En su actualización provisional, la EFSA derivó 0,0275 mg/kg de peso al día, unos 2 mg diarios para un adulto de 70 kg, con condiciones estrictas. No es una recomendación de consumo.
¿Hay medicamentos con CBD autorizados?
Sí. Epidyolex (cannabidiol, solución oral) es un medicamento autorizado en España con diagnóstico hospitalario. Se usa bajo prescripción médica.
¿Y el CBD en cosmética?
El comité científico de seguridad de los consumidores (SCCS) de la Comisión Europea emitió un dictamen con datos limitados. Es un asesoramiento científico, no un límite legal.
Publicado el 29 de octubre de 2026. Esta información es general y no sustituye el consejo de tu médico.