Interacciones entre cannabidiol y clobazam en epilepsia: fase doble ciego

De qué trata

Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, que investigó si el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) modifica en sangre los niveles del clobazam, un antiepiléptico, y de su metabolito activo (N-desmetilclobazam). Los participantes, adultos con epilepsia que ya tomaban clobazam, se asignaron al azar, en proporción 4 a 1, a cannabidiol a 20 mg/kg al día o a placebo, en dos tomas justo después de la dosis de clobazam. Las variables principales fueron medidas farmacocinéticas, como la concentración máxima y el área bajo la curva, el día 1 y el día 33. Se incluyó a 20 personas y en España participó un centro de Barcelona. El estudio finalizó en 2016, y los participantes pudieron continuar en un estudio de extensión. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial. Es un estudio sobre interacciones entre fármacos, no sobre la eficacia en las crisis.

Quién puede participar

Adultos de 18 a 65 años con epilepsia que toman clobazam y no más de dos antiepilépticos más, con al menos una crisis en los dos meses previos.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

Centros en España

El registro indica 2 centros participantes en España, en estas localidades:

• Barcelona (2 centros)

El nombre de cada hospital figura en la ficha oficial del registro.

Preguntas frecuentes