Ensayo clínico · Epilepsia
Cannabidiol para las crisis de la esclerosis tuberosa (GWPCARE6)
Ficha del ensayo NCT02544763: Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 25 y 50 mg/kg/día, frente a placebo para Epilepsia en el complejo de esclerosis tuberosa. Estado actual: finalizado.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT02544763
- Enfermedad o situación
- Epilepsia en el complejo de esclerosis tuberosa
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 25 y 50 mg/kg/día, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2016-04-06
- Fin previsto o real
- 2019-02-26
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3 en dos partes: una fase doble ciego, que es la descrita en el registro, y una extensión abierta. Evaluó el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) como tratamiento añadido en personas con epilepsia asociada al complejo de esclerosis tuberosa, una enfermedad genética que puede causar crisis difíciles de controlar. Los participantes se repartieron al azar en tres grupos: cannabidiol a 25 mg/kg al día, a 50 mg/kg al día o placebo, en dos tomas diarias. La variable principal fue el cambio porcentual en el número de crisis asociadas a la esclerosis tuberosa durante el periodo de tratamiento, respecto al basal. Se incluyó a 224 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid y Pamplona. El estudio finalizó en 2019. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Personas de 1 a 65 años con epilepsia y diagnóstico de esclerosis tuberosa, con tratamiento antiepiléptico estable durante el último mes.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.