Ensayo clínico · Epilepsia
Cannabidiol con estiripentol o valproato en epilepsia: extensión abierta
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) en Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT02607904.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT02607904
- Enfermedad o situación
- Epilepsia en tratamiento con estiripentol o valproato
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P)
- Fase
- Fase II
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2016-12-15
- Fin previsto o real
- 2019-05-27
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Estudio de fase 2 de extensión abierta que continuó el ensayo doble ciego sobre las interacciones del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) con el estiripentol y el valproato, dos antiepilépticos. En esta fase, que es la que describe el registro, todos los participantes recibieron el mismo cannabidiol, con un aumento gradual hasta 20 mg/kg al día, y el investigador podía subir o bajar después la dosis hasta encontrar la más adecuada para cada persona. La variable principal fue el número de participantes con algún efecto adverso. Se incluyó a 30 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid y Sevilla. El estudio finalizó en 2019. El registro no publica resultados. Por su diseño, sin grupo de comparación, no permite valorar la eficacia del tratamiento.
Quién puede participar
Personas de 16 a 55 años con epilepsia que habían participado en la fase doble ciego del estudio y cuya resonancia o TAC descartaba una enfermedad neurológica progresiva.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.