Cannabidiol en menores de 2 años con esclerosis tuberosa, Dravet o Lennox-Gastaut

De qué trata

Estudio de fase 3, abierto y sin grupo de comparación, que evaluó la seguridad, la farmacocinética y la eficacia del cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) como tratamiento añadido en niños menores de 2 años con epilepsias graves: complejo de esclerosis tuberosa, síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut, con crisis no controladas. Tras un periodo de observación de cuatro semanas, el tratamiento duraba hasta 52 semanas, con un aumento gradual de dosis en las dos primeras y una optimización flexible después, y una retirada progresiva al final. La variable principal es la seguridad: efectos adversos y cambios en constantes vitales y análisis. Solo se incluyó a tres participantes en total, por lo que el promotor puso fin al estudio por baja inclusión. En España participaron centros de Barcelona y Madrid. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.

Quién puede participar

Niños con esclerosis tuberosa (de 1 mes a menos de 2 años), síndrome de Dravet o síndrome de Lennox-Gastaut (de 1 a menos de 2 años), con crisis no controladas con antiepilépticos.

Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.

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