Ensayo clínico · Epilepsia
Cannabidiol para las crisis del síndrome de Lennox-Gastaut (GWPCARE3)
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 10 y 20 mg/kg/día, frente a placebo en Síndrome de Lennox-Gastaut. Está finalizado y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT02224560.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT02224560
- Nombre del estudio
- GWPCARE3
- Enfermedad o situación
- Síndrome de Lennox-Gastaut
- Qué se prueba
- Cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) a 10 y 20 mg/kg/día, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2015-06-08
- Fin previsto o real
- 2016-05-19
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego, que evaluó el cannabidiol oral (Epidyolex, GWP42003-P) como tratamiento añadido para reducir las crisis de caída en niños y adultos con síndrome de Lennox-Gastaut, una epilepsia grave de inicio infantil. Los participantes se repartieron en tres grupos a partes iguales: cannabidiol a 10 mg/kg al día, a 20 mg/kg al día o placebo, durante 14 semanas (2 de aumento gradual de la dosis y 12 de mantenimiento), tras 28 días de observación inicial. La variable principal fue el cambio porcentual en la frecuencia de las crisis de caída respecto al periodo basal. Se incluyó a 225 personas y en España participaron centros de Barcelona, Madrid, Pamplona, Sevilla y Valencia. El estudio finalizó en 2016. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Personas de 2 a 55 años con síndrome de Lennox-Gastaut documentado, con crisis generalizadas, incluidas las de caída, durante al menos 6 meses, que ya toman antiepilépticos.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
El registro indica 5 centros participantes en España, en estas localidades:
El nombre de cada hospital figura en la ficha oficial del registro.
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.