Ensayo clínico · Psiquiatría y salud mental
Cannabidiol para personas con alto riesgo clínico de psicosis (STEP PROMOTE)
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol (CBD) en solución oral, frente a placebo en Alto riesgo clínico de psicosis. Está pendiente de iniciar y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT07434973.
- Estado
- Pendiente de iniciar
- Identificador
- NCT07434973
- Nombre del estudio
- STEP-PROMOTE
- Enfermedad o situación
- Alto riesgo clínico de psicosis
- Qué se prueba
- Cannabidiol (CBD) en solución oral, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- University of Oxford
- Inicio
- 2026-12-01
- Fin previsto o real
- 2031-12-01
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico e internacional, que investiga si el cannabidiol (CBD) reduce la gravedad de los síntomas psicóticos leves en personas con alto riesgo clínico de psicosis, es decir, con síntomas atenuados o breves e intermitentes que aún no constituyen una psicosis establecida. Los participantes tomarán CBD en solución oral (300 mg dos veces al día en adultos, con dosis ajustadas por edad y peso en menores) o placebo durante 104 semanas. La variable principal es el cambio en los síntomas psicóticos positivos, medido con la escala CAARMS. Se confirmará también la seguridad del CBD y se estudiarán marcadores biológicos en muestras de sangre y heces. Está previsto incluir a unas 586 personas en total, con centros en Bilbao y Madrid. Todavía no ha comenzado el reclutamiento: el inicio figura en el registro para diciembre de 2026.
Quién puede participar
Personas de 12 a 35 años que cumplen criterios de alto riesgo clínico de psicosis y que no participan en otro ensayo de intervención.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté pendiente de iniciar?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.