Ensayo clínico · Psiquiatría y salud mental
Cannabidiol añadido a clozapina en la psicosis resistente (STEP ASSIST)
Este ensayo clínico estudia Cannabidiol (CBD) en solución oral, frente a placebo, añadido a clozapina en Psicosis resistente al tratamiento. Está pendiente de iniciar y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT07326124.
- Estado
- Pendiente de iniciar
- Identificador
- NCT07326124
- Nombre del estudio
- STEP-ASSIST
- Enfermedad o situación
- Psicosis resistente al tratamiento
- Qué se prueba
- Cannabidiol (CBD) en solución oral, frente a placebo, añadido a clozapina
- Fase
- Fase III
- Promotor
- University of Oxford
- Inicio
- 2027-01
- Fin previsto o real
- 2029-09
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico e internacional, que investiga si añadir cannabidiol (CBD) al tratamiento con clozapina mejora los síntomas de personas con psicosis resistente al tratamiento que han respondido poco o nada a la clozapina. Los participantes tomarán CBD en solución oral (500 mg dos veces al día) o un placebo idéntico durante 12 semanas, además de la clozapina, que es el tratamiento habitual en esta situación. La variable principal es el cambio en la puntuación total de la escala PANSS, que mide los síntomas de la psicosis. También se confirmará la seguridad del CBD y se estudiarán marcadores biológicos que ayuden a predecir la respuesta. Está previsto incluir a unas 250 personas, con centros en Madrid y Sevilla. Todavía no ha comenzado el reclutamiento: el inicio figura en el registro para enero de 2027.
Quién puede participar
Personas de 16 a 50 años con esquizofrenia o un trastorno relacionado, tratadas con clozapina durante al menos 8 semanas con niveles adecuados en sangre y con síntomas persistentes.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté pendiente de iniciar?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.