Ensayo clínico · Reumatología
Lenabasum en la dermatomiositis
Ficha del ensayo NCT03813160: Lenabasum 5 mg y 20 mg (dos veces al día), agonista sintético de los receptores cannabinoides, frente a placebo para Dermatomiositis. Estado actual: finalizado.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT03813160
- Nombre del estudio
- DETERMINE
- Enfermedad o situación
- Dermatomiositis
- Qué se prueba
- Lenabasum 5 mg y 20 mg (dos veces al día), agonista sintético de los receptores cannabinoides, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Corbus Pharmaceuticals Inc. (empresa)
- Inicio
- 2018-12-17
- Fin previsto o real
- 2021-10-05
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, que evaluó la eficacia y la seguridad de lenabasum, un fármaco sintético que actúa sobre los receptores cannabinoides y que no procede de la planta, en personas con dermatomiositis, una enfermedad inflamatoria que afecta a los músculos y a la piel. Los participantes se repartieron al azar, en proporción 2:1:2, entre lenabasum 20 mg, lenabasum 5 mg o placebo, dos veces al día, durante un máximo de 52 semanas de tratamiento doble ciego. La variable principal, en la semana 28, fue la puntuación total de mejoría (TIS), una medida compuesta que combina valoraciones del médico y del paciente, la fuerza muscular y la afectación de la piel. Se incluyó a 176 personas, con centros en Barcelona y Madrid. El estudio terminó en 2021. El registro no publica resultados.
Quién puede participar
Adultos de 18 años o más con dermatomiositis activa, que cumplen criterios diagnósticos establecidos y con dosis estables de la medicación inmunosupresora.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.