Ensayo clínico · Reumatología
Lenabasum en la esclerosis sistémica cutánea difusa
Ficha del ensayo NCT03398837: Lenabasum 5 mg y 20 mg (dos veces al día), agonista sintético de los receptores cannabinoides, frente a placebo para Esclerosis sistémica cutánea difusa. Estado actual: interrumpido.
- Estado
- Interrumpido
- Identificador
- NCT03398837
- Nombre del estudio
- RESOLVE-1
- Enfermedad o situación
- Esclerosis sistémica cutánea difusa
- Qué se prueba
- Lenabasum 5 mg y 20 mg (dos veces al día), agonista sintético de los receptores cannabinoides, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Corbus Pharmaceuticals Inc. (empresa)
- Inicio
- 2017-12-18
- Fin previsto o real
- 2020-12-21
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, que evaluó la eficacia y la seguridad de lenabasum, un fármaco sintético que actúa sobre los receptores cannabinoides del organismo y que no procede de la planta, en personas con esclerosis sistémica cutánea difusa, una enfermedad autoinmune que endurece la piel y puede afectar a órganos internos. Los participantes recibieron lenabasum 5 mg, lenabasum 20 mg o placebo, dos veces al día, durante 52 semanas. La variable principal fue una puntuación compuesta de respuesta del Colegio Americano de Reumatología (ACR CRISS) frente a placebo. Se incluyó a 365 personas en total, con centros en Barcelona y Valencia entre los de España. El registro indica que el estudio se dio por terminado, en concreto la extensión abierta, por decisión del promotor. El registro no publica resultados.
Quién puede participar
Adultos de 18 años o más con esclerosis sistémica cutánea difusa (engrosamiento de la piel en brazos, piernas o tronco), con una duración de la enfermedad de hasta 6 años y sin cambios recientes en la medicación inmunosupresora.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté interrumpido?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.