Ensayo clínico · Esclerosis múltiple
Sativex (nabiximols) para la espasticidad en la esclerosis múltiple
Este ensayo clínico estudia Nabiximols (Sativex), espray bucal con THC y cannabidiol, frente a placebo en Espasticidad por esclerosis múltiple. Está interrumpido y figura en ClinicalTrials.gov con el identificador NCT04984278.
- Estado
- Interrumpido
- Identificador
- NCT04984278
- Nombre del estudio
- RELEASE MSS5
- Enfermedad o situación
- Espasticidad por esclerosis múltiple
- Qué se prueba
- Nabiximols (Sativex), espray bucal con THC y cannabidiol, frente a placebo
- Fase
- Fase III
- Promotor
- Jazz Pharmaceuticals (empresa)
- Inicio
- 2021-08-16
- Fin previsto o real
- 2022-11-11
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y cruzado, que evaluó el efecto de varias dosis de nabiximols (Sativex), un espray bucal con extractos de cannabis que contiene THC y cannabidiol, frente a placebo sobre el tono muscular de las piernas en personas con esclerosis múltiple. Cada participante recibió ambos tratamientos, en dos periodos de tres semanas (dos de aumento gradual de la dosis y una de mantenimiento), manteniendo su medicación antiespástica oral. La variable principal fue el cambio en la puntuación LLMT-6, que promedia seis valoraciones de la escala de Ashworth modificada en rodillas y tobillos. Se incluyó a 56 personas, con centros en Barcelona, Getafe, Madrid y Sevilla. El promotor puso fin al estudio por una decisión empresarial. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Adultos de 18 años o más con esclerosis múltiple diagnosticada hace al menos 12 meses y espasticidad en las piernas, que mantienen su tratamiento antiespástico oral.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté interrumpido?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.