Ensayo clínico · Oncología y cuidados paliativos
Sativex (nabiximols) para el dolor en cáncer avanzado: búsqueda de la dosis eficaz
Ficha del ensayo NCT00530764: Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol, a tres rangos de dosis para Dolor oncológico no controlado con opioides. Estado actual: finalizado.
- Estado
- Finalizado
- Identificador
- NCT00530764
- Nombre del estudio
- SPRAY
- Enfermedad o situación
- Dolor oncológico no controlado con opioides
- Qué se prueba
- Sativex (nabiximols), espray bucal con THC y cannabidiol, a tres rangos de dosis
- Fase
- Fase II
- Promotor
- GW Pharmaceuticals Ltd (empresa)
- Inicio
- 2007-11
- Fin previsto o real
- 2010-01
- Registro
- ClinicalTrials.gov
De qué trata
Ensayo de fase 2, aleatorizado y doble ciego, que comparó tres rangos de dosis de Sativex (nabiximols), un espray bucal que contiene THC y cannabidiol, en pacientes con cáncer avanzado cuyo dolor no se aliviaba lo suficiente pese a recibir opioides potentes de liberación sostenida. El objetivo era identificar qué rango de dosis resultaba eficaz y cuál no lo era. Los participantes seguían con su opioide habitual a dosis fija y usaban una dosis baja (de 1 a 4 pulverizaciones al día), media (de 6 a 10) o alta. La variable principal fue el número de pacientes con una mejora del dolor de al menos el 30 % en una escala numérica de 0 a 10. Se incluyó a 360 personas, con centros en Almería, Barcelona, Cádiz, Granada, Logroño y Salamanca. El estudio finalizó en 2010. El registro publica los resultados; conviene consultarlos en la ficha oficial.
Quién puede participar
Adultos con cáncer avanzado sin tratamiento curativo y con dolor no aliviado del todo por un opioide potente de liberación sostenida a dosis estable.
Los criterios completos están en el registro oficial. Solo el equipo investigador puede confirmar si una persona es candidata.
Centros en España
| Centro | Localidad | Servicio |
|---|---|---|
| Hospital Virgen del Mar | Almería | — |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | — |
| Hospital Clinic i Provincial | Barcelona | — |
| HU Puerta del Mar, Oncologia | Cadiz | — |
| Hospital Universitario de Bellvitge | Feixa, Llarga, Sn | — |
| Hospital Univ. Virgen de las Nieves | Granada | — |
| Hospital de la Rioja | Logroño | — |
| Hospital Los Montalvos | Salamanca | — |
Ver la ficha en ClinicalTrials.gov
Resumen elaborado a partir del registro oficial. Si te interesa participar, habla con tu médico o contacta con el centro a través de la ficha oficial: no gestionamos inscripciones.
Preguntas frecuentes
¿Qué significa que el ensayo esté finalizado?
Es el estado que figura en el registro oficial. Un ensayo «reclutando» busca participantes; «finalizado» ya terminó y puede tener resultados publicados; «interrumpido» se detuvo antes de tiempo.